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USFDA发布Reddy博士Bollaram工厂的工厂检查报告

制药公司主要的Reddy博士实验室在10月5日表示,美国卫生监管部门已为该公司位于Telangana州Bollaram的活性药物成分(API)生产工厂发布了机构检查报告(EIR)。

它补充说,收到的EIR表示Bollaram设施的审计已经结束。

美国食品和药物管理局(USFDA)将Bollaram设施的检查归类为自愿行动(VAI),这意味着健康监管者发现令人反感的状况,但这些问题不被认为具有监管意义。

美国食品和药物管理局(USFDA)已于今年7月12日完成了对API生产工厂2的审核,并发布了包含五项意见的483表。

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