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十部委:加快境内外抗癌新药注册审批 促进境外新药境内同步上市

中证网讯(记者傅苏颖)9月23日,国家卫生健康委等10部门联合制定了《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》(《方案》)。《方案》提出,加快境内外抗癌新药注册审批,促进境外新药在境内同步上市,畅通临床急需抗癌药临时进口渠道。

《方案》明确,到2022年,癌症防治体系进一步完善,危险因素综合防控取得阶段性进展,癌症筛查、早诊早治和规范诊疗水平显著提升,癌症发病率、死亡率上升趋势得到遏制,总体癌症5年生存率比2015年提高3个百分点,患者疾病负担得到有效控制。同时,围绕上述主要目标,《方案》提出了八项主要行动。

在实施危险因素控制行动,降低癌症患病风险方面,《方案》提出,加强人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)接种的科学宣传,促进适龄人群接种。加快国产HPV疫苗审评审批流程,提高HPV疫苗可及性。通过价格谈判、集中采购等方式,推动HPV疫苗供应企业合理制定价格,探索多种渠道保障贫困地区适龄人群接种。

在实施癌症防治能力提升行动、完善防治服务体系方面,《方案》提出,加强国家癌症中心能力建设。以国家癌症中心为龙头,构建全国癌症防治网络,依托区域医疗中心,在东北、华北、华中、华东、华南、西北、西南7个片区分别遴选1—2家在癌症预防、治疗、教学、科研等领域处于领先水平的机构,推进癌症区域医疗中心建设。

《方案》提出,实施早诊早治推广行动,强化筛查长效机制。加快推进癌症早期筛查和早诊早治。到2022年,高发地区重点癌种早诊率达到55%以上,农村适龄妇女“两癌”筛查县区覆盖率达到80%以上。

《方案》还提出,实施保障救助救治行动,减轻群众就医负担。建立完善抗癌药物临床综合评价体系。加快境内外抗癌新药注册审批,促进境外新药在境内同步上市,畅通临床急需抗癌药临时进口渠道,推动将临床急需、必需且金额占比大、用药负担重的抗癌药实现仿制药替代。完善医保药品目录动态调整机制,将符合条件的抗癌药物按程序纳入医保药品目录,适时开展药品集中采购,保障临床用药需求,降低患者用药负担。

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