证券时报记者 陈永辉
又一家未盈利创新药公司重磅产品获批。基石药业首个商业化产品普拉替尼获得上市许可后，还有3款重磅新药也将迎来收获。因此，2021年，或是基石药业的发展大年。
截至3月25日，“人民金融·创新药指数”报1502.25点，在最近一个发布周期内上涨了1.41%。
3月以来，我国创新药研发保持良好势头，其中一个重要亮点是，未盈利创新药上市公司集中迎来收获期。月初，艾力斯的三代EGFR抑制剂伏美替尼获批上市；上周，荣昌生物的泰它西普、华昊中天优替德隆获批上市；近日，基石药业的1类创新药普拉替尼胶囊也获国家药监局批准上市。
同时，在3月19日至3月25日的发布周期内，来自石药集团、首药控股、未名生物、齐鲁制药等的9个创新药获批临床，我们将其纳入了“人民金融·创新药指数”。这些新成分的纳入推动了“人民金融·创新药指数”的走高。目前，“人民金融·创新药指数”的成分样本共有794个。
普拉替尼是中国首个获批的RET抑制剂，也是基石药业首个商业化产品。据了解，未来，基石药业将推进普拉替尼在中国的研发，更广泛地评估其在包括一线NSCLC、甲状腺癌和其它实体瘤患者中的疗效。
普拉替尼的获批毫无疑问是基石药业的重大里程碑，一方面是宣告公司正式开启商业化运营，另一方面则验证了基石药业“license in”商业模式中将项目成功落地的能力，这也会为基石药业后续开展国际间的项目交易合作打开新局面。
2021年，基石药业将迎发展大年。除普拉替尼外，基石药业还有3款重磅新药即将迎来收获。为此，基石药业建立了一支近200人的商业团队，其中管理人员有着超15年以上的肿瘤领域经验，均在业内有丰富的肿瘤产品成功上市经验。
3月19日，国家药监局网站显示，基石药业进口1类新药阿伐替尼的上市申请进入了行政审批，如无意外，近日即将获批。
舒格利单抗是基石药业开发的一款全人源、全长抗 PD-L1 单克隆抗体，已于2020年11月向中国药监局递交NDA。
艾伏尼布是全球首个唯一获得FDA批准治疗IDH1突变R/R AML的药物，2018年基石药业从Agios独家授权引进。在国内，艾伏尼布已经于2019年7月启动了联合阿扎胞苷治疗IDH1突变的急性髓性白血病的III期临床。
3月19日至3月25日，来自石药集团、首药控股、未名生物、齐鲁制药等的9个创新药获批临床。
3月24日，首药控股的SY-5007片新药临床试验申请获得临床默示许可，适应症为晚期实体瘤。
3月16日，首药控股科创板IPO申报材料获受理。根据招股说明书，首药控股本次采用科创板第五套上市标准，本次IPO计划募集资金20亿元，主要用于创新药研发项目、新药研发与产业化基地等。
近日，石药集团全资控股公司津曼特生物的JMT601注射液获批临床，适应症为复发或难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。
3月19日，晟斯生物的注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白(简称晟斯117)获临床试验许可，在12岁以上青少年和成年血友病A患者中开展临床研究。
在新发布周期内，我国新冠疫苗的研发也取得积极进展。
3月25日，三叶草生物与Dynavax宣布新冠候选疫苗全球II/III期临床试验“SPECTRA”完成首批志愿者接种。
此外，近期又有3款新冠疫苗获批临床，包括丽珠单抗的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”、康希诺生物的“吸入用重组 新型冠状病毒疫苗（5腺病毒载体）”以及丽凡达的新型冠状病毒肺炎mRNA疫苗。
