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Wockhardt获得美国食品药品管理局(FDA)批准的地他滨注射剂提名

医药巨头沃克哈特(Wockhardt)周三表示,其50毫克地西他滨注射液已获得美国健康监管机构的批准,该药物可用于治疗某些形式的癌症。该公司在一份文件中表示:“ Wockhardt已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的批准,用于50mg地西他滨注射液的ANDA(缩写为新药申请)。”疯牛病。

地西他滨用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS),这是一组癌症,其中骨髓中的未成熟血细胞不成熟,因此不会成为健康的血细胞。

根据IQVIA数据,该产品在美国的销售额为1.2亿美元。

Wockhardt集团创始人主席Habil Khorakiwala表示:“这是过去三个月美国食品和药物管理局(USFDA)批准的第三种用于Wockhardt肿瘤产品的产品,这已经增加了我们不断增长的抗癌药物组合。”

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他说:“ Wockhardt通过增加包括肿瘤药物在内的特种产品组合,在美国和全球范围内一直保持增长。”

Wockhardt将在短期内在美国推出该产品。

Wockhardt凭借其遍布全国的分销网络以及与所有主要贸易,零售和机构客户的关系,已成为美国制药市场的重要参与者。

该产品正在位于海得拉巴附近的合同制造厂生产。
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