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德国当局对Duvvada单位的后续审核已完成:雷迪博士

雷迪博士实验室周一表示,德国监管机构已经完成了对维萨卡帕特南Duvvada制造工厂的后续审核,该工厂的EU-GMP认证仍然有效,但不包括一种新产品。

雷迪博士实验室在一份BSE文件中说:“ 2018年11月9日,德国监管局(Regierung von Oberbayem)结束了对我们在维沙卡帕特南Duvvada的制剂生产设施的后续审核。”

它补充说,该设施被认为是合规的,并且EU-GMP认证继续有效,但其中一项特定的新产品除外。

它说:“该公司将向当局提交一份详细的纠正和预防措施计划(CAPA)。”

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