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罗欣药业:第三季度业绩显著改善 消化领域创新药再下一城

10月28日晚,罗欣药业(002793)发布三季度报告。报告显示,今年第三季度,公司不仅营业收入已恢复至去年同期水平,且净利润获得近21%的增长。随着疫情影响逐渐减弱,各级医疗终端门诊量、手术量逐步恢复,罗欣药业相关产品的销售量已逐步回升到正常水平,公司第三季度营业收入达16.79亿元,实现净利润达1.29亿元,较去年同期增长20.89%,疫情对公司业务的影响逐渐消退。

聚焦核心优势 消化领域持续发力

10月26日,罗欣药业发布公告,引进韩国知名医药企业JW Holdings旗下的含鱼油三腔袋肠外营养液Winuf®产品,此举将进一步丰富公司研发管线,强化公司在消化领域的优势。

相比传统的氨基酸葡萄糖注射液,此次罗欣药业引进的Winuf®为新型第三代三腔袋全肠外营养液,可补充人体必须脂肪酸和部分脂溶性维生素,供能较快并可显著降低高葡萄糖带来的副作用。

目前,含鱼油的三腔袋肠外营养液目前国内市场暂无产品上市,罗欣药业此次引进ω-3鱼油脂肪乳肠外营养液,有利于填补国内市场空白,促进国内肠外营养市场升级,扩展核心业务的多元性和综合性。

近年来,罗欣药业一直深耕消化领域,加快引进境外已完成临床三期或已上市的大品种产品,并利用公司强大的临床、注册及商业化能力,实现引进项目迅速落地。

除了上述刚刚合作引进的三腔袋肠外营养液,罗欣药业此前也通过国际合作引进了多款消化类产品。目前公司研发管线中进度最快的LXI-15028为从韩国CJ Healthcare公司引入的新型竞争性钾离子酸阻滞剂(P-CAB)项目,该项目已完成临床三期试验,有望于近期向国家药品评审中心(CDE)提交上市申请。另外公司从美国Synergy公司引进的普卡那肽为首个在中国进行成人慢发性便秘适应症(CIC)开发的鸟苷酸环化酶激动剂,目前也已获批开展III期临床研究。

此前,罗欣药业在消化领域已具备较强的市场竞争力。据IQVIA数据显示,罗欣药业注射用兰索拉唑2019年市场份额接近50%,稳居市场第一,该产品也是国内唯一在同品种原有适应症基础上增加急性应激溃疡等全新适应症的重磅品种。2018年11月,罗欣药业第一个完成了注射用兰索拉唑一致性评价申报,在仿制药竞争和未来注射剂集采中占得先机。

罗欣药业二代质子泵抑制剂(PPI)注射用雷贝拉唑近几年增长迅猛,2020年上半年市场份额已达32%,接近市场第一。

同时,罗欣药业奥美拉唑肠溶胶囊以更高的价格中标今年第三轮全国药品集采,并获得约定采购量更大的份额,成为该品种集采的最大赢家。

前瞻性国际化合作加速 呼吸领域创新药有望破局

除了消化领域诸多布局,罗欣药业在呼吸领域也具有相对优势。公司氨溴索品种剂型齐全,涵盖粉针、水针、片剂、复方制剂、雾化等多种剂型,同品种市场份额稳居国内第二,仅次于原研厂商勃林格殷格翰。此前,公司与印度前五大制药公司之一Aurobindo Pharma合资设立公司引进13个雾化吸入产品和BFS生产线,助力公司建立COPD及哮喘的一线吸入制剂产品线,该生产线有望明年初竣工并报美国FDA官方审计。

随着海外疫情的控制,中国与境外的业务交流逐渐恢复,罗欣药业的国际化合作进程有望加快,实现呼吸领域创新布局。罗欣药业表示,将围绕优势领域选取高增长率、靶点在国际上较成熟、走在前三位的化合物来持续扩展研发管线。

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