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Dectry Reddy的实验室在美国FDA净值上有弹性

DRRD宣布为其VizAG设施完成FDA审计,导致13个观察结果。我们等待Form-483的内容在进行最终呼吁严格的严格性之前,但我们确实看到延迟了2018财年的重要产品。值得注意的是,在历史上进行操作的两名检查员历史记录艰难,199年的11个发布了483年,导致导入警报/警告信件,但允许这只是一个统计数据,而且为483的内容这将最终推动我们的判断。

VizAG设施只是DRRD收益的边际贡献者,因为它的大多数主要注射产品是通过Cipla或Gland等伙伴网站制造的。在近期,除了VizAG的潜在延误,唯一可能持有的关键产品是Gleevec和Melphalan,除了Capecitabine等较小的产品。

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