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Glenmark获得美国食品药品管理局(FDA)的非专利乳腺癌注射点头

药品公司Glenmark Pharmaceuticals周五表示,其美国分公司已经获得了美国卫生监管部门的最终批准,该产品用于治疗晚期乳腺癌的氟维西汀注射液。

该公司在一份声明中说,该产品是阿斯利康制药LP的Faslodex注射剂的通用版本,具有相同的强度。

它说,美国食品和药物管理局(USFDA)最终批准了Glenmark Pharmaceuticals Inc.的250毫克/ 5毫升(50毫克/毫升)浓度的氟韦斯特坦注射液。

Glenmark表示,根据IQVIA截至2019年6月的12个月期间的销售数据,Faslodex注射液,250 mg / 5 mL(50 mg / mL)品牌以及所有可用的治疗等效物的年销售额约为5.499亿美元。

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该公司补充说,该公司目前的产品组合包括159种授权在美国市场上分销的产品和56种缩写的新药申请(ANDA),尚待获得USFDA的批准。

Glenmark Pharmaceuticals的股票在BSE的交易价格为360.95卢比,较上一交易日上涨0.39%。
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