中证网讯（记者徐金忠）7月1日，中国首个自主研发的创新抗HER2单抗伊尼妥单抗（商品名：赛普汀）在北京、江苏、安徽、山东和浙江等全国五个省市同时开出首张处方。
据悉，伊尼妥单抗是三生国健利用自身平台技术自主研发的针对HER2阳性转移性乳腺癌治疗的一款“仿创结合”的抗HER2单抗，是国家863计划、国家重大新药创制项目以及上海市重点科技攻关项目，亦为优先审评品种。
1998年9月，全球首个抗HER2人源化单克隆抗体药物被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，这一药物通过与HER2受体结合，能够精确治疗HER2扩增的乳腺癌患者，降低乳腺癌术后复发率。二十多年来，多种新型抗HER2药物相继问世。尽管抗HER2药物使近75%的HER2阳性早期乳腺癌已逐渐走向治愈、HER2阳性晚期乳腺癌生存期不断延长，然而，抗HER2治疗耐药、药物相关不良反应等问题始终存在并亟待突破。
上世纪末，中国科学家开启抗体类药物研究的探索之路。2003年，三生国健就开始了伊尼妥单抗的研究立项，引领了国内“重组抗HER2抗体”的研发。
回顾发现，作为中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，三生国健于2005年上市的益赛普，是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂。公司另一自主研发的人源化抗CD25单抗-健尼哌，于2019年上市并推进了移植领域的学术发展。赛普汀的获批使三生国健成为上市三款治疗性抗体类药物的国内领先创新生物药企。
目前，三生国健拥有抗体药物国家工程研究中心，运行着目前国内生物制药公司中规模最大的抗体药物生产基地。三生国健已建成生物反应器合计规模超38000升，实现了生产线全过程自动化、信息化。得益于这样的生产优势，赛普汀快速实现了首批供药。
据三生国健相关负责人介绍，赛普汀在国内获批上市后，三生国健在第一时间全力投入生产，在获批后的短短12天内成功发货。接下来，赛普汀将陆续在各地医院和DTP药房开始供应。