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医药一哥大爆发!单日涨幅创2年纪录,成交额暴增至两市第一!因为这个大消息……

医药一哥今日放量大涨,市值接近5200亿元!

12月15日,一向稳扎稳打的创新药龙头恒瑞医药(600276)暴涨7.67%,成交额73.79亿元,为两市第一,同时创下上市以来成交额新高。截至收盘,恒瑞医药收报元97.02元/股,总市值为5173亿元。

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今日两市成交额排名

值得一提的是,恒瑞医药上次涨幅超7%,是在2018年11月2日,彼时公司收盘价是46.60元/股。以此为起点计算,至今日,公司股价涨幅达108%。

同时,恒瑞医药的大涨带动A股医药板块上攻,截至午间收盘,丰原药业、华北制药涨停,泽璟制药-U、信立泰、康泰生物等跟涨。

北上资金方面,恒瑞医药今日获净买入16.44亿元。

1类新药获批上市

那么,股价一向稳定攀升的恒瑞医药为何今日量价暴涨?

消息面上,12月14日,国家药监局官网发布信息显示,恒瑞医药1类创新药氟唑帕利胶囊(商品名:艾瑞颐)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

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恒瑞医药公告称,氟唑帕利单药治疗BRCA1/2突变的复发卵巢癌的新药上市申请于2019年获得国家药品监督管理局受理,并被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评。

经查询,氟唑帕利目前国外有同类产品Olaparib(商品名Lynparza)、Rucaparib(商品名Rubraca)、Niraparib(商品名Zejula)和Talazoparib(商品名Talzenna)于美国获批上市销售,Olaparib(商品名Lynparza)于2018年8月在中国获批上市,商品名为利普卓。

国内再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(商品名则乐)于2019年12月在中国获批上市,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

数据显示,2019年Olapari(b 商品名Lynparza)、Rucaparib(商品名Rubraca)、Niraparib(商品名Zejula)和Talazoparib(商品名Talzenna)全球销售额约为13.57亿美元,美国销售额约为6.74亿美元。

恒瑞医药的艾瑞颐获批上市,将成为国内第三个获批上市的PARP抑制剂,同时也是国内首个自主研发的PARP抑制剂。

多管线品种发力

需要关注的是,近期恒瑞医药产品管线多个品种获得重要进展。

除上述艾瑞颐获得上市批准外,12月7日,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药品SHR8058滴眼液,将于近期开展临床试验;

11月24日,公司的苹果酸法米替尼胶囊和注射用卡瑞利珠单抗近日被国家药品监督管理局药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单;

11月16日,公司收到国家药监局核准签发的关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验,SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。

恒瑞医药中报显示,公司在研发创新方面继续加大研发投入。今年上半年累计研发投入18.63亿元,比上年同期增长25.56%,研发投入占销售收入的比重达到16.48%。

与此同时,公司项目注册申报有序推进。上半年公司取得创新药制剂生产批件3个,仿制药制剂生产批件1个,取得创新药临床批件37个,取得3个品种的一致性评价批件,完成2种产品的一致性评价申报工作

此外,公司专利申请和维持工作顺利开展。今年上半年公司提交国内新申请专利78件,提交国际PCT新申请39件,获得国内授权24件,获得国外授权49件。

财报显示,恒瑞医药2020年前三季度营业收入194.13亿元,同比增长14.57%;净利润42.59亿元,同比增长14.02%。基本每股收益0.80元。

券商:创新药企将脱颖而出

恒瑞医药的暴涨同时带动整个制药板块的上攻,截至午间收盘,东方财富choice数据显示,化学制药(802061)板块涨幅达3.50%。此前,因为国家集采政策的原因化学制药板块从年内高点4762.19一路下调,至今跌幅为12.29%。

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那么,在医药集采的政策压力之下,恒瑞医药因为研发管线发力带来的股价上攻能否持续?

信达证券研报显示,第四批集采涉及多个上市公司重点品种,其中,恒瑞医药三个品种为:缬沙坦氨氯地平(I)、普拉克索缓释、加巴喷丁。

信达证券认为化学药国家集采已然制度化、常态化,对二级市场而言已从外部冲击演变为内生假设。后续随着品种,尤其是注射剂品种的陆续通过,集采有望持续稳步推进。

银河证券研报显示,第四批国家药品集采报量涉及44个品种,90个品规。从品种范围来看,化药仍是集采核心,生物制品和中成药不在其列。除了眼科滴剂、注射剂之外,其他均为口服剂型药品。注射剂方面,共有6个品种纳入集采名单,分别为氨溴索、丙泊酚中/长链脂肪乳、多索茶碱、帕瑞昔布、泮托拉唑、硼替佐米注射剂。

目前第四批带量集采尚处报量初阶段,报量品种不一定最终入围,具体采购规则也尚未发布,但推测与第三批规则相仿。

多数券商机构认为,医药集采将推动创新型药企在医药行业的竞争中快速突围。

银河证券认为,随着药品带量集采的持续推进,竞争激烈的仿制药降价转为低毛利品种为企业贡献少量利润已是势在必行,企业创新转型是未来发展的关键出路。创新能力突出,产品线布局广泛的企业将在行业洗牌中脱颖而出。

兴业证券认为,12月即将开展的创新药谈判事件是近期引发医药回调的另一个关注点:我们认为未来无论创新药还是仿制药,产品价格本质取决于竞争格局,医药板块的创新走向2.0时代,未来医药行业将逐步走向更高质量的创新。具备体系化能力和平台型公司和具备差异化创新的biotech公司将继续享受行业和资本红利。

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